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chictr（chictrendy）

發(fā)布時(shí)間：2023-03-13 14:23:32 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 90 問大家

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本文目錄:

1、如何查詢新藥臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)和結(jié)果？
2、協(xié)和醫(yī)院臨床試驗(yàn)證實(shí)，過午不食的限時(shí)進(jìn)食方式更有利于代謝健康
3、悅客中間電顯示是圓圈的是幾代?
4、sunny是什么牌子的電子煙

chictr（chictrendy）

一、如何查詢新藥臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)和結(jié)果？

對于任何藥物而言，在上市之前都會驗(yàn)證藥物有效性和安全性，各個國家的藥監(jiān)局或者國際醫(yī)學(xué)期刊組織，而且對于藥物的臨床試驗(yàn)登記都有很強(qiáng)制的要求，在查詢新藥臨床前試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和結(jié)果一般為了了解新藥在臨床試驗(yàn)的試試驗(yàn)題目、試驗(yàn)分組、試驗(yàn)涉及、臨床數(shù)據(jù)等信息。

國內(nèi)一般藥物臨床試驗(yàn)登記數(shù)據(jù)基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平臺，這兩個官方平臺所登記的試驗(yàn)種類，涵蓋了藥物的一到三期臨床試驗(yàn)，以及生物等效性試驗(yàn)。

國外可以使用clinicaltrials查詢藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

除了以上兩種方式還可以在各大數(shù)據(jù)庫中查詢了解新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和結(jié)果，還能查詢藥物相關(guān)的研發(fā)信息。

在數(shù)據(jù)庫中可以在中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫和全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中查詢所需要數(shù)據(jù)，在數(shù)據(jù)庫中查詢數(shù)據(jù)更加利于分析，還能查詢到全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)，研發(fā)動態(tài)，研發(fā)趨勢等。

中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫收錄了5萬余條藥品審評中心（CDE）和中國臨床試驗(yàn)注冊中心兩大平臺登記的所有臨床試驗(yàn)詳細(xì)信息。數(shù)據(jù)庫可以實(shí)時(shí)監(jiān)測獲批臨床藥物的研發(fā)進(jìn)度及最新動態(tài)，幫助在研發(fā)立項(xiàng)或購買新產(chǎn)品時(shí)提供決策依據(jù)。

中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

在中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中可以通過試驗(yàn)題目、登記號、藥品名稱、活性成分、靶點(diǎn)、適應(yīng)癥、申辦單位、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、首次公示日期9個維度，檢索到臨床試驗(yàn)的詳細(xì)信息。

還可以通過試驗(yàn)范圍、試驗(yàn)狀態(tài)、試驗(yàn)分期、藥品類型、試驗(yàn)分類、一致性評價(jià)6個維度，對搜索結(jié)果進(jìn)行條件篩選。

除了單個選項(xiàng)的搜索以外，還可以進(jìn)行多個選項(xiàng)的組合搜索，從不同維度了解國內(nèi)新藥研發(fā)進(jìn)展，了解國內(nèi)新藥研發(fā)競爭格局，掌握國內(nèi)新藥研發(fā)趨勢。

搜索方式

搜索結(jié)果涵蓋登記號、試驗(yàn)題目、藥品名稱、適應(yīng)癥、試驗(yàn)狀態(tài)、試驗(yàn)分期、申辦單位、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、首次公式日期9個維度的數(shù)據(jù)信息。數(shù)據(jù)源均來自權(quán)威機(jī)構(gòu)及官方，數(shù)據(jù)結(jié)果極具價(jià)值和參考意義。

點(diǎn)擊登記號，可以進(jìn)入該藥品的詳情頁，全面展示了臨床試驗(yàn)的基本信息、藥品信息、臨床試驗(yàn)信息、申辦者信息、研究者信息、其他信息、關(guān)聯(lián)信息等。

搜索結(jié)果

全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫包括臨床試驗(yàn)的基本信息(試驗(yàn)標(biāo)題、試驗(yàn)登記號、生物標(biāo)記物、開始及結(jié)束時(shí)間、試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間、主要終點(diǎn)完成日期等)、藥物信息(適應(yīng)癥、主要干預(yù)措施、試驗(yàn)階段、作用機(jī)理、工藝技術(shù)、疾病標(biāo)志物等)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)(試驗(yàn)方案、試驗(yàn)類型、主要和次要的療效判定指標(biāo)、結(jié)果是否可用、是否達(dá)到終點(diǎn)等)、招募信息(招募狀態(tài)、志愿者標(biāo)準(zhǔn)、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)等)。

全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

有關(guān)新藥臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和結(jié)果可以在中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫和全球藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫查詢數(shù)據(jù)，檢索更加的方便，維度更加豐富，數(shù)據(jù)更利于分析。

二、協(xié)和醫(yī)院臨床試驗(yàn)證實(shí)，過午不食的限時(shí)進(jìn)食方式更有利于代謝健康

禁食（Fasting），是指在一定時(shí)間內(nèi)不食用或少食用食物，通常持續(xù)時(shí)間從12小時(shí)到3周不等，有許多研究表明，禁食可以延長多種實(shí)驗(yàn)生物的壽命。許多前瞻性臨床試驗(yàn)也表明，禁食可以減少與衰老相關(guān)的疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素，包括心血管疾病，糖尿病和癌癥等。禁食還可以增加對各種氧化應(yīng)激的抵抗力，例如急性手術(shù)應(yīng)激。此外，還有研究表明，禁食能夠增強(qiáng)癌癥治療效果。

不僅如此，禁食也是治療肥胖的有利方式。如今，肥胖已然成為一種全球流行病，在世界范圍內(nèi)，肥胖率都呈現(xiàn)出上升態(tài)勢，包括中國。為了對抗肥胖等代謝功能問題，人們試驗(yàn)了許多飲食干預(yù)措施，其中最受歡迎的當(dāng)屬 間歇性禁食 （Intermittent Fasting，IF），即交替進(jìn)行禁食和進(jìn)食。

間歇性禁食目前有多種不同類型：隔日禁食、改良版隔日禁食、 5:2飲食、限時(shí)進(jìn)食。

隔日禁食 （ADF）：以兩天為一個周期，36小時(shí)無卡路里攝入，隨后的12小時(shí)隨意飲食。就是每兩天的周期里，只有半天可以隨意吃（此時(shí)稱為節(jié)日），其余時(shí)間只喝水。

改良版隔日禁食 （MADF）：每周進(jìn)行3-5天，隨意進(jìn)食的日子和禁食的日子交替進(jìn)行，總熱量攝入范圍為每天0-40%或每天0-600千卡。

5:2飲食 （5:2 diets）：以一周7天為一個周期，每周7天中有2天限制只吃一頓中等分量的食物。

限時(shí)進(jìn)食 （TRE）：以一天為一個周期，每天在特定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)食，通常為8小時(shí)內(nèi)，進(jìn)食期間沒有熱量限制，其余時(shí)間不進(jìn)食。這種限時(shí)進(jìn)食方式又可以分為 晨間進(jìn)食 （eTRE）和 午間進(jìn)食 （mTRE），前者是把每天的進(jìn)食時(shí)間控制在早上6點(diǎn)到下午3點(diǎn)之間，也就是 不吃晚餐 ；后者是把每天的進(jìn)食時(shí)間控制在上午11點(diǎn)到晚上8點(diǎn)之間，也就是 不吃早餐 。

對于限時(shí)進(jìn)食的兩種類型，有研究表明二者均有代謝益處，但還缺少直接徹底的比較。

2022年2月22日，北京協(xié)和醫(yī)院肝臟外科 毛一雷 教授團(tuán)隊(duì)在 Nature 子刊 Nature Communications 發(fā)表了題為： Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity （非肥胖的健康志愿者限時(shí)進(jìn)食的隨機(jī)對照試驗(yàn)）的研究論文。

這是 首個在非肥胖的健康人群中進(jìn)行的限時(shí)進(jìn)食隨機(jī)對照臨床試驗(yàn) ，研究團(tuán)隊(duì)比較了不同時(shí)間的限時(shí)進(jìn)食對健康成年人的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)， 晨間進(jìn)食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ）在提高胰島素敏感性方面比 午間進(jìn)食 （mTRE，也就是 不吃早餐 ）更有效。 晨間進(jìn)食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ） 改善了空腹血糖、減輕了體重和肥胖、改善了炎癥，還增加了腸道微生物多樣性 。

在這項(xiàng)研究中，研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)為期5周的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，比較這兩種限時(shí)進(jìn)食方式在非肥胖健康個體中的效果，臨床試驗(yàn)編號：ChiCTR2000029797。

研究團(tuán)隊(duì)招募了90名非肥胖的健康志愿者，使用計(jì)算機(jī)將他們隨機(jī)分配成3組： 晨間進(jìn)食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ）、 午間進(jìn)食 （mTRE，也就是 不吃早餐 ），以及 對照組 ，每組30人。最后，有82名志愿者完成了為期5周的實(shí)驗(yàn)并進(jìn)行了分析（eTRF組28人，mTRF組26人，對照組28人）。

該臨床試驗(yàn)的主要評估結(jié)果是胰島素抵抗的變化。負(fù)責(zé)評估結(jié)果的研究人員對3個小組的分配不知情。

分析結(jié)果顯示， 晨間進(jìn)食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ）在提高胰島素敏感性方面比 午間進(jìn)食 （mTRE，也就是 不吃早餐 ）更有效。 晨間進(jìn)食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ） 改善了空腹血糖、減輕了體重和肥胖、改善了炎癥，還增加了腸道微生物多樣性 。

研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，三組人員在血壓、循環(huán)血脂濃度、糖化血紅蛋白（HbA1c）、超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）、睡眠質(zhì)量或食欲方面沒有顯著差異。兩個限時(shí)進(jìn)食組相比對照組的能量攝入都減少了，這說明 可以通過縮短每日進(jìn)食時(shí)間窗口來限制能量攝入 。兩個限時(shí)進(jìn)食組之間的能量攝入沒有顯著差異，這表明 這兩組之間代謝健康改善的差異不是由于能量攝入差異所引起的 。

此外，研究團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)，這兩種類型的限時(shí)進(jìn)食對血漿脂肪因子的日常節(jié)律和外周血單核細(xì)胞（PBMC）的節(jié)律基因表達(dá)有不同的影響，這提示了我們這兩種不同類型的限時(shí)進(jìn)食對代謝健康的不同作用可能與生物節(jié)律有關(guān)。

整個試驗(yàn)期間，未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良事件，總的來說，這項(xiàng)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)表明， 與mTRF相比，eTRF對胰島素抵抗和相關(guān)代謝參數(shù)顯示出更大的益處 。

這也提示了我們，對于 限時(shí)進(jìn)食 （TRE）這種間歇性禁食方式，把進(jìn)食的時(shí)間控制在一天的早些時(shí)間，也就是不吃晚餐，更有利于代謝健康。

值得一提的是，2021年9月，美國哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心的研究人員在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 發(fā)表的一篇題為： Circadian autophagy drives iTRF-mediated longevity 的研究論文。該研究表明， 間歇性禁食可以延長壽命，但前提是不要吃宵夜。

這項(xiàng)對果蠅的研究發(fā)現(xiàn)： 間歇性禁食可以延長壽命 ，并推遲了肌肉和腸道中衰老標(biāo)記物的出現(xiàn)。不僅如此，研究人員還揭示了間歇性禁食是如何在細(xì)胞內(nèi)減慢衰老過程的，并指出了在不產(chǎn)生饑餓感的情況下（例如藥物）獲得禁食帶來的健康益處的潛在方法。

此外，該研究還發(fā)現(xiàn) 禁食的時(shí)間對于延長壽命至關(guān)重要 ， 只有在晚上禁食或午餐前后開始禁食壽命才會延長 。白天禁食，晚上進(jìn)食則沒有幫助。

而 協(xié)和醫(yī)院 的這項(xiàng)針對健康人群的人體臨床試驗(yàn)一定程度上佐證了上述觀點(diǎn)，即不吃晚餐的限時(shí)進(jìn)食方式更有利于代謝健康。

三、悅客中間電顯示是圓圈的是幾代?

四代。

悅刻四代在充電是中間圓圈會發(fā)亮，五代是4個LED燈全亮。

2021年8月4日，在美上市的電子煙企業(yè)RELX悅刻（霧芯科技RLX.US）宣布其申報(bào)的電子煙臨床試驗(yàn)已在中國臨床試驗(yàn)注冊中心（ChiCTR）和世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺（WHOICTRP）成功注冊。這是中國國內(nèi)首個通過倫理審查和專家審核，并獲準(zhǔn)執(zhí)行的電子煙臨床研究項(xiàng)目，填補(bǔ)了中國電子煙臨床研究的空白。

四、sunny是什么牌子的電子煙

sunny是悅刻悅刻電子煙小百科：

其主要業(yè)務(wù)是RELX悅刻品牌電子霧化煙的研發(fā)、設(shè)計(jì)、和銷售。它致力于推動全球10億煙民向更健康、更愉悅的生活方式轉(zhuǎn)變，通過萃取技術(shù)，帶給全球用戶悅?cè)簧睢ELX悅刻的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自O(shè)PPO、華為、中科院、歐萊雅、寶潔、優(yōu)步。

2021年8月4日，在美上市的電子煙企業(yè)RELX悅刻(霧芯科技 RLX.US) 宣布其申報(bào)的電子煙臨床試驗(yàn)已在中國臨床試驗(yàn)注冊中心(ChiCTR)和世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(WHO ICTRP)成功注冊。

這是中國國內(nèi)首個通過倫理審查和專家審核，并獲準(zhǔn)執(zhí)行的電子煙臨床研究項(xiàng)目，填補(bǔ)了中國電子煙臨床研究的空白。加速全球10億煙民向更健康、更愉悅的生活方式轉(zhuǎn)變。悅刻作為國內(nèi)電子煙龍頭企業(yè)，憑借著品質(zhì)高、口味好這兩點(diǎn)，受到了許多消費(fèi)者的關(guān)注和喜愛。

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