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說(shuō)明書屬于包裝材料嗎

發(fā)布時(shí)間：2023-04-19 03:08:24 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 144

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本文目錄:

1、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定(暫行)
2、藥品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書必須按照什么規(guī)定的要求印制
3、食品包裝盒的材質(zhì)主要有哪些？
4、食品是不是必須有說(shuō)明書

說(shuō)明書屬于包裝材料嗎

一、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定(暫行)

第一條　為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書，以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用，保證人民用藥安全有效，特制定本規(guī)定。第二條　藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。第三條　藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像制品及其他資料。第四條　凡在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的藥品，其包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書所用文字必須以中文為主，并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字。第五條　藥品的通用名稱必須用中文顯著標(biāo)示，如同時(shí)有商品名稱，則通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：2，通用名稱與商品名稱之間應(yīng)有一定空隙，不得連用。第六條　藥品商品名稱須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上標(biāo)注。第七條　提供藥品信息的標(biāo)志及文字說(shuō)明，字跡應(yīng)清晰易辨，標(biāo)示清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。第八條　藥品的包裝分內(nèi)包裝與外包裝。

（一）內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等）。內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用。

藥品內(nèi)包裝材料、容器（藥包材）的更改，應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性。

（二）外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量。第九條　藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽。

（一）內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書所限定的內(nèi)容；文字表達(dá)應(yīng)與說(shuō)明書保持一致。

（二）內(nèi)包裝標(biāo)簽可根據(jù)其尺寸的大小，盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標(biāo)示內(nèi)容，但必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)。

（三）中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

（四）大包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說(shuō)明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容，包括包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記等。

（五）標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為：有效期至×年×月。

（六）由于尺寸原因，中包裝標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見說(shuō)明書”字樣。第十條　原料藥的包裝參照本規(guī)定第八條第（一）項(xiàng)執(zhí)行，標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦理。第十一條　藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。第十二條　藥品說(shuō)明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息。

藥品的說(shuō)明書應(yīng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、化學(xué)名稱）、分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式（復(fù)方制劑、生物制品應(yīng)注明成份）、性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)（孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用，如煙、酒等）、藥物過(guò)量（包括癥狀、急救措施、解毒藥）、有效期、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（包括地址及聯(lián)系電話）等內(nèi)容。如某一項(xiàng)目尚不明確，應(yīng)注明“尚不明確”字樣；如明確無(wú)影響，應(yīng)注明“無(wú)”。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的應(yīng)用情況，并在必要時(shí)提出修改說(shuō)明書的申請(qǐng)。

印制說(shuō)明書，必須按照統(tǒng)一格式（說(shuō)明書格式見附件一、二），其內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書一致。第十三條　藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，如：“一次×片，一日×次”，“一次×支，一日×次”等，以正確指導(dǎo)用藥。第十四條　麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其中包裝、大包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志；對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置和說(shuō)明書中注明。

二、藥品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書必須按照什么規(guī)定的要求印制

藥品包裝必須按照規(guī)定印有藥品的通用名稱。

《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》第四條　凡在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的藥品，其包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書所用文字必須以中文為主并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字。

說(shuō)明書屬于包裝材料嗎

第五條　藥品的通用名稱必須用中文顯著標(biāo)示，如同時(shí)有商品名稱，則通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶2，通用名稱與商品名稱之間應(yīng)有一定空隙，不得連用。

第六條　藥品商品名稱須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上標(biāo)注。

第七條　提供藥品信息的標(biāo)志及文字說(shuō)明，字跡應(yīng)清晰易辨，標(biāo)示清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。

擴(kuò)展資料：

說(shuō)明書屬于包裝材料嗎

《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》

第八條　藥品的包裝分內(nèi)包裝與外包裝。

(一) 內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)。內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用。

藥品內(nèi)包裝材料、容器(藥包材)的更改，應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性。

(二) 外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量。

三、食品包裝盒的材質(zhì)主要有哪些？

（一）白卡紙：原漿紙，高檔包裝用紙，兩面均為白色，中間無(wú)夾心，正面細(xì)膩光澤，背面略顯粗糙，具有良好的耐印，耐折性能，挺度和硬度均表現(xiàn)良好。

主要用途：紙盒包裝如藥品包裝盒精美手提袋中高檔食品包裝紙盒

（二）灰板紙

也叫涂布紙或白板紙，半再生紙，中低檔包裝用紙，正面為平滑的白色，背面為粗糙的灰色或淺灰色。耐印性，耐折性，挺度和硬度稍次于白卡紙。

主要用途：普通食品包裝紙盒、食品包裝盒瓦楞箱面紙普通手提袋

（三）白底白：是介于白卡盒灰卡之間的一種包裝用紙，它就是把灰卡紙的背面機(jī)涂了一層白色紙面用量較少

（四）銅版紙

銅版紙是以原紙涂布白色涂料制成的高級(jí)印刷紙、

主要用于印刷高級(jí)書刊的封面和插圖、彩色畫片、各種精美的商品廣告、樣本、商品包裝、商標(biāo)等。

河北禮盒定制廠家冀鑫包裝主要用于精品禮盒的面紙、禮品包裝盒面紙、高檔白酒包裝盒用紙、高檔化妝品包裝盒用紙、高檔保健品包裝盒用紙

（五）瓦楞紙

瓦楞紙是由掛面紙和通過(guò)瓦楞棍加工而形成的波形的瓦楞紙粘合而成的板狀物，一般分為單瓦楞紙板和雙瓦楞紙板兩類，按照瓦楞的尺寸分為：A、B、C、E、F五種類型。

河北禮盒定制廠家冀鑫包裝常用的三層E楞，主要用于定制食品包裝、蘋果禮盒、飛機(jī)盒、食用油禮盒、新年禮盒、食品包裝盒禮品包裝酒水飲料包裝

（六）灰紙板

灰紙板是由一種再生廢紙生產(chǎn)而成。產(chǎn)品分為單灰（單白）、雙灰、全灰，屬于環(huán)保型包裝材料。產(chǎn)品主要用途：包裝盒子、廣告用板、文件夾、相框背板、箱包、精裝書本、收納盒、樣本、襯板、隔板等。

1.定量是指紙張單位面積的重量，用g/m2表示，即一平方米幅面紙的克重。

2.厚度是紙張的厚薄程度，計(jì)量單位通常用㎜表示

1.5mm 1.8mm 2.0mm 2.5mm 3.0mm

1000克 1150克 1250克 1500克 1750克

河北禮盒定制廠家冀鑫包裝主要用于酒類包裝盒、高檔茶葉包裝、高檔禮品包裝盒、高檔保健品包裝盒等

食品包裝盒禮品包裝酒水飲料包裝手提袋等包裝盒用紙

（六）特種紙

特種紙的種類繁多，是各種特殊用途紙或藝術(shù)紙的統(tǒng)稱，而現(xiàn)在銷售商則將壓紋紙等藝術(shù)紙張統(tǒng)稱為特種紙，主要是為了簡(jiǎn)化品種繁多而造成的名詞混亂

七）?？?/p>

一般為棕色，種類較多，可分為普通?？?、單面牛卡紙涂布?？?，掛面?？?，雙面牛卡紙。

最常用的涂布牛卡紙，一般為一面白，一面牛皮色的紙張，從175克到450克不等

牛皮紙、?？埖母拍钜粯?，薄的稱為牛皮紙，厚的稱為?？垺Ｒ话惆?20g一下的紙張稱為牛皮紙，120g以上稱為牛卡紙，再往上就是紙板了。

河北禮盒定制廠家冀鑫包裝主要用于手提袋定制、紙袋、牛皮紙手提袋、外賣手提袋、禮品袋。

八）硫酸紙具有紙質(zhì)純凈、強(qiáng)度高、透明好、不變形、耐曬、耐高溫、抗老化等特點(diǎn)

九）膠版紙和書寫紙：用于印刷中低檔說(shuō)明書。雙面都是比較平整無(wú)光的白色。

九）金銀卡金銀卡紙是利用UV 轉(zhuǎn)印技術(shù)通過(guò)橡皮布在紙張表面涂上一層 UV 油，再通過(guò)滾筒將光柱膜或特訂圖案轉(zhuǎn)移到印刷紙張上面。

十）

河北禮盒定制廠家冀鑫包裝主要用于酒類包裝盒、高檔茶葉包裝、高檔禮品包裝盒、高檔保健品包裝盒等

四、食品是不是必須有說(shuō)明書

食品范疇很廣，有的是帶有包裝的，有的是不帶有包裝的散的。

單純從食品安全的角度來(lái)說(shuō)，食品如果是有些存在風(fēng)險(xiǎn)的食品，必須標(biāo)注食品《食用方法》。有的不存在風(fēng)險(xiǎn)，或者風(fēng)險(xiǎn)較低的，或者存在風(fēng)險(xiǎn)，但從常人角度來(lái)考慮，人們都已經(jīng)形成一種最基本的分析能力，一看就知道是存在某些風(fēng)險(xiǎn)。這些食品就沒有必要去標(biāo)注《食用方法》

我不知道你說(shuō)的食品說(shuō)明書，是不是《食用方法》，當(dāng)然有些保健食品會(huì)針對(duì)不同的群體，有不同的要求，如孕婦禁食等。買包裝類食品必須明確它的《生產(chǎn)日期》、《保質(zhì)期》、《生產(chǎn)廠家》、《生產(chǎn)地址》、《廠家電話》《食品配料》、《包裝材料》、《食品的商標(biāo)，名稱》《食品的凈含量》《貯藏條件》《條形碼》《QS質(zhì)量安全標(biāo)志》等相關(guān)信息。

一般包裝食品不存在標(biāo)記，外包裝問題，主要是看生產(chǎn)廠家的信息，如果是大企業(yè)，企業(yè)已經(jīng)形成規(guī)?；绦蛏a(chǎn)線，不會(huì)存在大的質(zhì)量問題，如果是當(dāng)?shù)氐?，小企業(yè)等生產(chǎn)的食品，要當(dāng)心，留意。確認(rèn)安全后，方可食用。

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