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    消字號產品管理辦法(消字號產品管理辦法出臺)

    發(fā)布時間:2023-04-22 03:30:28     稿源: 創(chuàng)意嶺    閱讀: 88        

    大家好!今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關于消字號產品管理辦法的問題,以下是小編對此問題的歸納整理,讓我們一起來看看吧。

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    本文目錄:

    消字號產品管理辦法(消字號產品管理辦法出臺)

    消字號由哪個部門審批

    消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
    法律依據:
    《消毒管理辦法》
    第二十條消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,還應當取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,方可從事消毒產品的生產。
    第二十一條省級衛(wèi)生計生行政部門應當自受理消毒產品生產企業(yè)的申請之日起二十日內作出是否批準的決定。對符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的,發(fā)給衛(wèi)生許可證;對不符合的,不予批準,并說明理由。

    經營消字號產品要辦什么手續(xù)

    法律分析:消字號又成為衛(wèi)消證字,意思就是對廠家的一個認可證書,那么若是確定了就是需要解決廠家的認可證書,則需具有的要求:

    (一)《消毒產品生產公司衛(wèi)生許可證》申請表。

    (二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件

    (三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

    (四)生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖。

    (五)生產工藝流程圖。

    (六)生產和檢驗設備清單。

    (七)質量保證體系文件。

    (八)擬生產產品目錄。

    (九)生產環(huán)境和生產用水檢測報告。

    (十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他手續(xù)

    法律依據:《中華人民共和國消毒管理辦法》 第三十二條 經營者采購消毒產品時,應當索取下列有效證件:

    (一)生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件;

    (二)產品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復印件。

    有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章

    消字號產品管理辦法(消字號產品管理辦法出臺)

    消字號產品消字號備案

    法律分析:
    屬于衛(wèi)生消毒用品類的經營范圍。所謂消字號產品,包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品,只需在產品上市之前向當地相關政府部門提出申請,檢測通過后就能辦下來的批準文號。消字號主要以消毒功能為主,可以用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,與藥準字號不同的是,消字號產品不具有任何治療效果。
    法律依據:
    《消毒管理辦法》 第三十二條 經營者采購消毒產品時,應當索取下列有效證件:(一)生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件二)產品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復印件。有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。

    消證字產品歸誰管

    消證字產品歸衛(wèi)生部門管。消字號產品指的是有批準文號的消毒產品,消字號產品獲得批號有嚴格的流程,需要先向相關的部門進行申報,然后再進行審批。只有檢驗合格的產品才能得到批號。
    消字號產品的申報審批流程如下:
    1、在對消毒產品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。
    2、對延續(xù)備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目,其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
    3、衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
    法律依據:《消毒管理辦法》第三十三條
    消毒服務機構應當符合以下要求:
    (一)具備符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設備;
    (二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求;
    (三)具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件,建立自檢制度;
    (四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的,其安全與環(huán)境保護等方面的要求按國家有關規(guī)定執(zhí)行;

    以上就是關于消字號產品管理辦法相關問題的回答。希望能幫到你,如有更多相關問題,您也可以聯系我們的客服(13067763222)進行咨詢,客服也會為您講解更多精彩的知識和內容。


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